Η Pfizer Inc. και η BioNTech ανακοίνωσαν ότι θα υποβάλλουν αίτημα στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ για κατεπείγουσα χρήση του εμβολίου τους για τον κορωνοϊό.
Η Pfizer Inc. και η BioNTech ανακοίνωσαν την Παρασκευή 20 Νοεμβρίου, ότι θα υποβάλλουν αίτημα στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ για κατεπείγουσα χρήση του εμβολίου τους για τον κορωνοϊό, κάτι που ίσως επιτρέψει τη χρήση του εμβολίου σε υψηλού ρίσκου πληθυσμό στις ΗΠΑ μέχρι τα μέσα με τέλη Δεκεμβρίου 2020.
Το αίτημα βασίζεται στα αποτελέσματα που ανακοινώθηκαν πρόσφατα για αποτελεσματικότητα 95%, που προέκυψαν από τις δοκιμές της Φάσης 3.
Σύμφωνα με το CNBC, αν η άδεια δοθεί στη Pfizer από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ το εμβόλιο θα διατεθεί σε διάφορα στάδια, με τους εργαζόμενους στον τομέα της υγείας, τους ηλικιωμένους και τους ανθρώπους με υποκείμενα νοσήματα να εμβολιάζονται πρώτοι. Η διαδικασία στον FDA αναμένεται να πάρει μερικές εβδομάδας.
O Άλμπερτ Μπουρλά προχώρησε σε αποκαλύψεις για το εμβόλιο Pfizer. Ο CEO της Pfizer ανέφερε πως όταν θα εγκριθεί το εμβόλιο θα είναι ζήτημα λίγων ωρών η διανομή του.
Μιλώντας στο skynews.com ο κ. Μπουρλά τόνισε πως «πολύ σύντομα, μέσα σε λίγες ημέρες» η Pfizer θα μπορέσει να στείλει τις πρώτες δόσεις από τα εμβόλια.
«Υπάρχει φως στο τέλος του τούνελ», σημείωσε ο διευθύνων σύμβουλος της Pfizer, ο οποίος θεωρεί ότι στο δεύτερο μισό του 2021 η κατάσταση για όλους μας θα είναι εντελώς διαφορετική.
#COVID19 UPDATE: We will submit a request today to the @US_FDA for Emergency Use Authorization (EUA) of our mRNA vaccine candidate with @BioNTech_Group.